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时间:2020-10-21 11:58  那曲苹果专卖店发布

  原标题:美国食药管理局:新冠疫情致一种药品在美短缺,密切关注供应

  据美国食品药品管理局(FDA)2月27日发布的消息,一种与新型冠状病毒相关的药品目前在美国出现短缺。

  FDA没有说明这种药品的名称,但是这种药品最近被列入了FDA短缺药品清单。FDA在27日发布的消息中称,一家生产该种药品的制造商向其通报称,这种药品的短缺与近期新冠疫情有关。

  “制造商刚刚通知我们,这种短缺与一个受新型冠状病毒影响的地方有关。这种短缺是由于生产该药品所需的活性药物成分生产问题造成的。”FDA在27日的消息中称。

  不过FDA在27日的消息中强调“有替代品可供病人使用”,并表示FDA正在与上述制药商以及其生产商合作缓解药品短缺问题。FDA表示“我们将竭尽所能缓解短缺问题。”

  FDA本周二(25日)曾经警告,这种药品短缺可能会出现,并表示该机构正在密切监视这种情况。美国有线电视新闻网(CNN)报道称,这是美国首次出现与新型冠状病毒相关的药品短缺。

  FDA发布上述药品短缺的消息之后,FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen M。 Hahn)在该机构网站发布了一份声明。哈恩在声明中表示,“我们正密切关注疫情爆发对美国医疗物资供应链所造成的影响,包括美国的关键医疗物资供应有可能中断或者短缺。”

  哈恩在这份声明中表示,自1月24日以来FDA就联系了180多家制药企业,提醒这些企业向FDA通报有可能的供应中断,并要求他们评估他们的整个供应链,包括活性药物成分和其他在中国生产的成分。

  哈恩在声明中表示,FDA已经确认了有20种药物,要么活性药物成分只来源于中国,要么药品在中国生产完成。哈恩表示,该机构已经与这些制造商取得联系,要求他们评估是否因为疫情爆发而面临短缺风险,但截至目前上述制造商中尚无报告有短缺情况。声明称,这些药物被认为是“非关键药品”。

  据CNN报道,针对此次疫情暴露出的问题,有美国联邦参议员27日提出议案,要求政府采取措施确保美国医疗物资供应链的安全。

  “美国之音”报道,这项法案名为“医疗物资供应链安全法案”(The Medical Supply Chain Security Act),它要求要求美国医疗产品生产商向FDA及时报告因疫情造成的救生与维生设备的短期和预期的短期。

  FDA接到报告后,要加快对可能出现短缺的关键医疗物资的上市审批,同时有权要求生产商提供涉及美国医疗供应链安全的关键药品与物资生产的所有信息,包括原料的承包,活性医药成分的承包和稀缺原材料的使用等。政府了解这些信息后,要采取必要措施,防范美国救生与维生设备因疫情可能出现的短缺,确保美国医疗物资供应链的安全。

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